1. Çalışmanın türüne uygun dosya seçilmelidir.
Faz I klinik araştırmalar için KIRMIZI,
Faz II klinik araştırmalar için SARI,
Faz III klinik araştırmalar için MAVİ dosya hazırlanmalıdır.
2. Sırasıyla dosyada bulunması gerekenler:
2.1. Dilekçeler
2.1.a Sorumlu Araştırmacı Dilekçe Formu
2.1.b Doktor Sorumluluğunda Araştırma Dilekçe Formu
2.2. Klinik Araştırmalar Başvuru Formu
2.3. Çalışma Özeti Formu
2.4. Araştırma Protokolü (Çalışmanın amaç, materyal metod bölümleri ayrıntılı olarak yazılmalıdır.)
2.5. Helsinki Bildirgesi (Sorumlu araştırmacı tarafından her sayfa paraf ve son sayfaya kaşe imza atılmalıdır.)
3. Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu(TİTCK) Klinik Araştırmalar Daire Başkanlığı tarafından talep edilen ve kurumun websitesi "Başvuru-Formlar" sekmesinde belirtilen adımlara ulaşmak için tıklayınız.