'' Etik Kurul Kontrol Formu '' (Tüm İlk Başvurularda Doldurulması Gerekmektedir.)
1. Çalışmanın türüne uygun klasör dosya rengi (Beyaz) seçilmelidir.
2. Sırasıyla dosyada bulunması gerekenler.
2-1. Dilekçeler
2-1.a Sorumlu Araştırmacı Dilekçe Formu
2-1.b Doktor Sorumluluğunda Araştırma Dilekçe Formu
2-2. Klinik Araştırmalar Başvuru Formu
2-3. Çalışma Özeti Formu
2-4. Araştırma Protokolü
(Varsa anketler ve ek belgeler eklenmelidir.)
(Çalışma protokolünde başlığı, amacı, materyal-metot bölümü ayrıntılı olarak yazılmalıdır.)
2-5. Araştırma Bütçe Formu
(Araştırmada cihaz/kit/malzeme vs. kullanılacaksa kırtasiye hariç tüm ürünler için proforma fatura gereklidir.)
2-6. Bilgilendirilmiş Gönüllü Olur Formu
2-7. Özgeçmiş Formu
(Koordinatör/sorumlu, yardımcı araştırmacı varsa destekleyici, eksiksiz tüm araştırıcılar için doldurulmalıdır, ıslak imza veya
e-imzalı olmalıdır.)
2-8. Kaynaklar
2-9. Helsinki Bildirgesi (Sorumlu araştırmacı tarafından her sayfa paraf ve son sayfaya kaşe imza atılmalıdır.)
2.10. Klinik Araştırmalar Etik Kurulu Revizyon Üst Dilekçesi
3. Biyolojik materyal transfer formu (Gerekliyse eklenmelidir)
Biyolojik Materyal Transfer Formu
Dosyada toplanan bilgiler, Word formatında klasör şeklinde hazırlanmalı ve CD veya flash bellek ile birlikte verilmelidir.
(Yapılacak başvuruların araştırma dosyalarını beyaz klasör içinde başvuru kontrol formuna uygun olarak düzenlenerek
elden teslim edilmelidir.)
4. Diğer Formlar
4.1. Değişiklik yapılacak çalışmalar için
4.1.a. Klinik Araştırmalarda Değişiklik Başvuru Formu
4.1.b. Gözlemsel Çalışmalarda Başvuru Formu
4.1.c. Gözlemsel Çalışmalarda Değişiklik Başvuru Formu