DR. ABDURRAHMAN YURTASLAN ONKOLOJİ EĞİTİM VE ARAŞTIRMA HASTANESİ

Hasta ve/veya sağlıklı gönüllü bireylerin katıldığı ve gönüllü bireylere araştırmacının doğrudan müdahalesini gerektirmeden yapılan ve "Girişimsel Olmayan Klinik Araştırmalar" adı altında toplanan;

a. Dosya ve görüntü kayıtları gibi, arşiv taramalarına dayanan tüm retrospektif çalışmaları,

b. Sağlıkla ilgili anket ve benzeri bilgi toplama araçları ile yapılan araştırmaları,

c. Bilgisayar ortamında test, mülakat, ses/video kaydı ile toplanan verilerin kullanılacağı araştırmaları

d. Tüm ilaç dışı gözlemsel çalışmaları (tanımlayıcı, kesitsel, olgu-kontrol, kohort),

e. Tanımlamaya yönelik kan, idrar, doku, saç, tüy, tükürük, gaita ve radyolojik görüntü gibi biyokimya, mikrobiyoloji, patoloji ve radyoloji materyali ile yapılan araştırmaları,

f. Rutin muayene, tahlil ve tedavi işlemleri sırasında elde edilen materyal ile yapılan çalışmaları,

g. Egzersiz gibi, vücut fizyolojisi ile ilgili araştırmaları,

h. Hücre veya doku kültürü (in vitro) araştırmaları

i. Gen tedavisi dışında kalan ve tanımlamaya yönelik genetik materyalle yapılacak çalışmaları,

 j. Beslenme gibi yaşam alışkanlıklarının değerlendirilmesi çalışmaları, ve araştırmaları 

Avrupa Birliği Standartları ile İyi Klinik Uygulamaları ve gönüllü haklarının korunmasına dair ilkeler çerçevesinde bilimsel - etik ilke ve standartların uygulanmasını sağlamak üzere kurulmuştur.

** Anket çalışmalarında örneklem büyüklüğünün nasıl ve neye göre belirlendiğinin açıklanması gerekmektedir.

MEVZUAT

                             GİRİŞİMSEL OLMAYAN KLİNİK ARAŞTIRMALAR ETİK KURULU ÇALIŞMA YÖNERGESİ

2024 ETİK KURUL TOPLANTI TARİHLERİ