1. Etik Kurul toplantı tarihinden 5 iş günü öncesine kadar teslim edilen dosyalar ilk kurulda, daha geç teslim edilen dosyalar bir sonraki kurulda görüşülür.
2. Başvuru dilekçesi ve ekleri hastanemizin evrak servisinden tarih sayı alınarak Başvuru Dosyası Hazırlama linkinde anlatıldığı şekilde hazırlanan dosyayla etik kurul sekreteryasına ulaştırılmalıdır.
3. Etik kurul toplandıktan sonra en geç 3 iş günü içinde karar sorumlu araştırmacıya bildirilir.
4. Düzeltme önerilen dosyalar düzeltmeler yapıldıktan sonra karar formunda belirtildiği şekilde raportör ya da kurul tarafından tekrar değerlendirilerek karara bağlanacaktır.
2021 Yılı Başvuru Ücretleri |
İlk Başvuru |
Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu | 5.238,00 |
Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma İlk Başvurusu | 2.628,00 |
BY/BE Çalışmaları İlk Başvurusu | 2.628,00 |
Gözlemsel İlaç Çalışmaları İlk Başvurusu | 2.628,00 |
Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırma İlk Başvurusu | 5.238,00 |
Önemli Değişiklik Başvuruları |
Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Önemli Değişiklik Başvurusu | 1.783,00 |
Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Önemli Değişiklik Başvurusu | 1.188,00 |
BY/BE Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvurusu | 1.188,00 |
Gözlemsel İlaç Çalışmaları Önemli Değişiklik Başvurusu | 1.188,00 |
Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları Önemli Değişiklik Başvurusu | 1.783,00 |
Değişiklik Başvuruları |
Faz I, II, III İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Değişiklik Başvurusu | 105,00 |
Faz IV İlaç Tıbbi ve Biyolojik Ürünler ile Bitkisel Ürünlerin Klinik Araştırma Değişiklik Başvurusu | 105,00 |
BY/BE Çalışmaları Değişiklik Başvurusu | 105,00 |
Gözlemsel İlaç Çalışmaları Değişiklik Başvurusu | 105,00 |
Sağlık Beyanlı Ürün / Yöntem Klinik Araştırmaları Değişiklik Başvurusu | 105,00 |
İthalat Başvuruları |
Klinik Araştırmalarda Kullanılacak Araştırma Ürünlerinin İthalat Başvurusu | 480,00 |
Araştırmacı Toplantısı Başvuruları |
Klinik Araştırma Araştırmacı Toplantısı Başvurusu | 208,00 |
Depolama / Arşivleme Hizmeti Başvuruları |
Klinik Araştırma Ürünü Depolama Hizmeti Kontrol Başvurusu | 7.131,00 |
Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti Kontrol Başvurusu | 7.131,00 |
Klinik Araştırma Ürünü Depolama Uygunluk Belgesi | 688,00 |
Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti İçin Uygunluk Belgesi | 688,00 |
Zayi Klinik Araştırma Ürünü Depolama Uygunluk Belgesi | 688,00 |
Zayi Klinik Araştırma Dokümanları Arşivleme Hizmeti İçin Uygunluk Belgesi | 688,00 |
Araştırma ürünü ithalatı işlemleri dışında uzmanlık tezleri veya akademik amaçlı araştırmalar için başvuru ücreti yatırılmasına gerek yoktur. |